Росздравнадзор предупреждает: отпускать строго по правилам

01 апреля 2010 в 09:33, Мурманская область
Когда на вкус и цвет товарищей нет
В управлении Росздравнадзора по Мурманской области состоялось совещание с участием руководителей филиалов и представительств крупных оптовых фарморганизаций, поставляющих лекарства в наш регион. Таких поставщиков у нас пять. Это компании «Катрен», «Северо-Запад», «Роста», «Протек» и «БСС» («Балтик Секьюрити Сервис»). Нужно отметить, что сбор представителей фармацевтических «тяжеловесов» надзорным ведомством был организован впервые. Но теперь подобные встречи, очевидно, будут проходить регулярно - курс взят на усиление государственного контроля на лекарственном рынке.
Состоявшееся совещание было посвящено предотвращению оборота недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения. Для справки: за три месяца этого года Росздравнадзор по Мурманской области вынес три решения о приостановлении обращения на территории нашего края лекарственных средств, качество которых вызывало сомнение. Было изъято 92 серии фармацевтической продукции как отечественного, так и зарубежного производства. В число забракованных по показателю «описание» попали таблетки для рассасывания «Доктор Тайсс экстракт шалфея» немецкого производства - форма таблеток не совпадала с описанием в аннотации; по показателю «механические включения» была изъята «Вода для инъекций». Благодаря контролю эта продукция к потребителям не попала. Что касается фальсифицированных лекарств, то, по данным Росздравнадзора по Мурманской области, ни одного случая проникновения таких средств в наш край не было с 2008 года.

- С аптеками мы взаимодействуем очень плотно - на этом этапе механизм контроля отработан очень четко. В этом заинтересованы непосредственно сами аптечные учреждения. Так как, если в ходе проверки в торговом зале обнаружится запрещенное к продаже лекарство или незарегистрированные изделия медицинского назначения, они могут лишиться лицензии, - подчеркнула исполняющая обязанности руководителя управления Росздравнадзора по Мурманской области Ольга Фаткуллина. - Очень важно, чтобы этот механизм так же четко действовал и в оптовом звене. Поставщиков мы тоже проверяем на наличие у них забракованных лекарств. Помимо этого они должны сами сообщать о недоброкачественной продукции, которую они выявили в ходе собственного контроля. К примеру, завод-производитель забраковал серию препарата, Росздравнадзор сразу же оповещает об этом оптовиков и аптечные учреждения. Те, в свою очередь, должны сообщить нам, что такие лекарственные средства они из обращения изъяли. А были прецеденты, когда по запросам Росздравнадзора оптовики информацию об этом предоставляли не в полном объеме. Поэтому на состоявшемся совещании перед ними была поставлена задача - усилить внутренний контроль за качеством поставляемой на территорию области продукции. Акцент был сделан на соблюдении нормативно-правовой базы, действующей в этой сфере, в частности, порядка проведения проверок предприятий оптовой торговли по вопросам качества лекарственных средств. Очередная встреча состоится уже в ближайшие дни. Она будет посвящена не менее актуальному вопросу в системе госконтроля за лекарственным рынком - ценам.

Выше потолка - не прыгать!
В целях предотвращения необоснованного роста цен на лекарства с нынешнего года все производители, как отечественные, так и зарубежные, обязаны до 1 апреля зарегистрировать в Росздравнадзоре предельные отпускные цены на лекарства, которые входят в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средств (ЖНВЛС). Новый список, который был утвержден правительством РФ в конце прошлого года, состоит из 500 международных непатентованных наименований, что соответствует 5,4 тысячи торговых наименований. Напомним, что прежде регистрация предельных отпускных цен на лекарства носила заявительный характер. То есть производитель мог действовать по принципу: хочу - фиксирую, а на нет - и суда нет. Теперь такая вольность недопустима. На препараты из перечня ЖНВЛС, цены на которые не будут зарегистрированы до 1 апреля, государство наложит запрет к продаже. Уже с 1 апреля к компаниям, проигнорировавшим это требование, будут применяться серьезные санкции - крупные штрафы, а также и более серьезные наказания - лишение лицензии по судебному решению.

- Помимо того, что введена монополия государства на обязательную регистрацию цен на ЖНВЛС, установлены предельные размеры оптовых и розничных надбавок. Определять их уровень отдано на откуп регионам. Предельный размер надбавок устанавливается постановлением правительства региона, и соответственно размер этих надбавок действует на его территории. Подчеркну - правительство Мурманской области ввело предельные надбавки не только на ЖНВЛС, но и на все лекарственные препараты и изделия медицинского назначения. По этому же пути пошли и некоторые другие регионы, в частности, подобные меры введены в Санкт-Петербурге, - отметила Ольга Фаткуллина.

Итак, о «потолке», который установлен на цены на лекарства в Мурманской области. Нужно иметь в виду, что процент предельного уровня надбавки и для поставщиков, и для аптек определяется из фактической цены завода-производителя.
Что касается лекарств перечня ЖНВЛС, то для оптовиков установлен следующий предельный уровень наценки: препараты до 50 рублей (имеется в виду цена производителя) - 30 процентов, от 50 до 500 рублей - 26, свыше 500 рублей - 20 процентов. На эти же препараты предельно допустимые уровни для надбавки в розничной торговле соответственно составляют 60, 50, 30 процентов. Для лекарственных средств, которые не входят в группу ЖНВЛС, а также на изделия медицинского назначения для надбавок свой «потолок»: для предприятий оптовой торговли - 30 процентов, для аптечных учреждений - 55.
В итоге ценообразование на лекарства выглядит так: к цене завода-изготовителя - она зарегистрирована в федеральной службе Росздравнадзора - оптовик прибавляет свою надбавку, которая не должна превышать уровень, установленный в регионе для оптового звена. Аптека к полученной сумме прибавляет надбавку, установленную в области для розничной торговли.

Чтобы проще представить, как это будет выглядеть, для примера возьмем таблетки от кашля, которые стоят, допустим, 10 рублей. Это зарегистрированная цена производителя.
Оптовая надбавка (30% к цене производителя) 10 x 30% = 3 руб.
Отпускная цена оптовой организации 10+ 3= 13руб.
Розничная надбавка (60% к цене производителя) 10 x 60% = 6 руб.
Розничная цена в аптеке 13 + 6 = 19 руб.

Нетрудно заметить, что на дешевые лекарства допустимый процент надбавки выше, чем на дорогие. С чем это связано, Ольга Фаткуллина объяснила так:

- Сделано это для того, чтобы дешевые препараты не вымывались из ассортимента. Если занизить на них процент надбавки, реализация таких лекарств может оказаться нерентабельной, и поставщику будет проще от них отказаться, чем работать себе в убыток. Ведь в надбавки входят издержки предприятия, которые оно неизбежно несет: на содержание складских помещений, которые должны быть оборудованы в соответствии с требованиями, обеспечение необходимых условий хранения продукции, ее доставку, проведение анализа для подтверждения качества приобретаемого лекарства и так далее. То есть в надбавки вложены конкретные затраты предприятия. Расчет предельного процента производится по специальной методике, которая учитывает весь расклад экономических составляющих работы предприятия. Она утверждена в конце прошлого года правительством РФ.
Что касается градации допустимого уровня надбавок на цену, то посудите сами: одно дело, если наценка 60 процентов на двадцатирублевое лекарство, и совсем другое - если такую же наценку применить на лекарство стоимостью 500 рублей. В таком случае цена на дорогое лекарство очень сильно подскочит. А этого нельзя допустить. А если оптовые организации или аптечные учреждения нарушают правила ценообразования, то лицензия может быть отозвана, - подчеркнула Ольга Фаткуллина.
Новые, то есть зарегистрированные, цены на лекарства начинают действовать с завтрашнего дня. Они будут размещены на сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru Это будет своего рода прейскурант цен препаратов, по которым они будут зафиксированы государством. Ежемесячно, не позднее 15-го числа информация о новых зарегистрированных ценах на ЖНВЛС будет обновляться.
Кроме того, на сайте исполнительных органов власти каждого региона, в том числе и Мурманской области, будут представлены препараты, вошедшие в перечень жизненно важных лекарств. Цены на них будут указаны с учетом максимально допустимых на них надбавок. При этом в конкретной аптеке цена на тот или иной препарат из этого списка может быть ниже, главное - не выше официально обнародованной цены

http://www.mvestnik.ru/shwpgn.asp?pid=201003311201
Если Вы обнаружили ошибку в тексте, выделите ее и нажмите Ctrl + Enter